部生物安全规范性文件《NIH实验室操作规则》。
当然，彼时的概念还比较浅显，指的是【为了使病原微生物和经过DNA重组的生物在实验室受到安全控制而采取的一系列措施】。
之后，经过不间断地经过比较大的变动与修改。
最后，基于国际文件《生物多样性公约》，终于在2000年制定了《卡塔赫纳生物安全议定书》，随后在国际范围内，形成了广泛认同的生物安全概念。
到了2017年的现在。
各国都在此基础上更进一步，根据生物实验对人类、动植物、微生物或者生态环境构成的危险或者潜在的风险，设计了一个实验分级管理评估制度。
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