效治疗手段的重症;二,现有数据是否提示其潜在获益可能大于潜在风险;三,企业是否承诺在获批后,继续完成严格的上市后临床研究,并承担因数据不充分可能带来的所有责任和风险!”
“对于通过应急评审的药物,可以给予附条件批准,限定使用范围,比如仅用于治疗伴有高危因素的成人重症患者,并在使用过程中建立严格的监测和报告体系。”林杰看向屏幕上的李维民问道,“李总,如果给瑞康这样的机会,你们敢不敢立下军令状?承担所有可能的风险和责任?”
李维民在屏幕那头,额头瞬间冒出了冷汗。
他知道,这是机会,但更是巨大的赌注。
成功了,名利双收,拯救万民;
失败了,企业可能万劫不复,他个人更是要承担所有后果。
他张了张嘴,一时竟没能发出声音。
会议室和视频连线里一片寂静,所有人都屏息等待着李维民的回答。
就在这时,林杰的秘书匆匆走进来,俯身在他耳边低语了几句,递过一份刚收到的文件。
林杰低头迅速扫了一眼,脸色骤然一变。
他抬起头,眼神复杂地看向孙启明,将文件推到他面前。
“孙局,看来有人比我们更着急。”林杰冷笑一声说,“刚刚收到消息,那几家之前积极活动的外资药企,已经通过某些渠道,向更高层递交了报告,质疑我们如果给国内企业开绿灯,是搞双重标准,破坏营商环境,并且……暗示他们手中有关键人物,可以证明国内某些企业数据造假。”
孙启明拿起文件只看了一眼,脸色瞬间变得铁青,手指微微颤抖。
林杰看着屏幕上仍在挣扎的李维民,再次问道:
“李总,回答我!敢,还是不敢?”